【药品名称】
通用名称：盐酸阿莫罗芬搽剂
英文名称：Amorolfine Hydrochloride Liniment
汉语拼音：Yansuan Amoluofen Chaji
【成份】
本品每瓶含盐酸阿莫罗芬55.74毫克（相当于阿莫罗芬50毫克），辅料为季铵基甲基丙烯酸酯共聚物A型、乙酸乙酯、乙酸丁酯、甘油三乙酯、无水乙醇
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄清液体。
【作用类别】
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
本品用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。
【规格】
5%（按CH33NO计）
【用法用量】
将本品施用于病甲，每7天使用1～2次
【不良反应】
除了有益的作用以外，即使在正确使用本品的情况下，治疗期间也可能出现一些除治疗作用之外的不良反应。少数情况下，涂施本品后会在甲的周围皮肤出现轻微的烧灼感、瘙痒、红斑、脱屑。在极少数情况下，会出现渗出、水疱、疼痛、炎症，罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。
【禁忌】
1.对本品任一成份过敏者禁用。
2.本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。
【注意事项】
第一次使用本品请咨专业医生并确诊为透用本品的指(趾)甲真菌感染。
甲真菌感染面积较大的患者，如多于2个指（趾）甲、单（趾）感染面积超过指甲面积二分之一的患者需要综合治疗，使用本品前应咨询专科医生。
使用本品前请仔细阅读说明书，严格按照说明书使用本品。
本品不得吸入。本品应避免接触粘膜（如口腔、鼻）和皮肤皱褶处。
如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。
如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。
哺乳期妇女避免使用本品。
由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于儿童。
老年患者应在医师指导下使用。
使用本品请使用配套的甲锉和涂药铲以保证用药量。
锉指（趾）甲时应避免出血、锉伤甲床和损伤皮肤。
请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。
每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。
如担心或已经出现任何不良反应，请向医生咨询。
连续使用本品6个月如症状无缓解请咨询专科医生。
如果接触有机溶媒（如稀料、白酒等）需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。
使用本品时应注意避免接触过病甲的用品接触瓶口造成污染药物。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在接受治疗的指（趾）甲上使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如在接受治疗的指（趾）甲上与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品是局部外用抗真菌药。其活性成份为吗啉衍生物——阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少，非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变，从而实现抑菌作用。
阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药，它的抗菌谱为：酵母菌：白色念珠菌及其他念珠菌种。
皮肤癣菌：红色毛癣菌、须发毛癣菌及其他毛癣菌种、表皮癣菌、小孢子菌。
霉菌：帚霉菌。
暗色孢菌：亨德逊菌、链格孢菌、卡氏分支孢子菌。
低敏感性菌种：曲霉菌、镰孢菌、毛霉菌。
【贮藏】
密封、室温（25℃以下）保存。
【包装】
钠钙玻璃模制药瓶装（棕色），1毫升/瓶/盒，其中含有清洁药签、药铲和甲锉。
【有效期】
36个月
【执行标准】
国家药品监督管理局标准YBH02592018
【批准文号】
国药准字H20183363
【说明书修订日期】
2023年04月06日
【药品上市许可持有人】
名称：湖北恒安芙林药业股份有限公司
地址：湖北宜昌恒安制药生物工业园【生产企业】
企业名称：湖北恒安芙林药业股份有限公司
生产地址：湖北宜昌恒安制药生物工业园
邮政编码：443103
电话号码：0717—7803809
传真号码：0717—7105799
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